步骤1:
上药监局的官 网上进行申报，并根据企业的经营的医疗器械的
经营范围，提交相应的材料。
步骤2:
药监局的工作人员对材料进行审核，申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
步骤3:
材料自受理之日起30个工作日进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
步骤4:
如果现场核查符合要求的话，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;
好了，以上就是有关医疗器械生产许可证申请的相关讲解了，根据以上的流程去办理，您就可以拿到医疗器械生产的许可证了，如果不想自己办或者在办理过程中遇到了难题，可以找CIO合规保证组织协助办理。CIO合规保证组织为用户提供最新、最全、最有见解的行业发展信息支撑，为用户提供最权威，最专业的审计、顾问、培训、认证服务。
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【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】
