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三类医疗器械公司注册流程

文章出处：责任编辑：发布时间：2017-01-23 14:49:00 点击数：- 【大 中 小】

在上海三类医疗器械公司注册相比其他一类、二类要更更严格一点。医疗器械公司在办理的时候也是要求非常高。那么下面来谈谈怎么办理三类医疗器械公司流程

三类医疗器械公司注册

办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照（三证合一）
6、刻章。

医疗器械公司注册全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括：
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
3、勘查注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局;
4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;
5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
6、建立规范化的营销管理体系文件;
7、全程陪同药监局审查场地及人员。

三类医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

三类医疗器械公司注册流程就为大家介绍到这里。

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