上海公司注册

对于医疗器械行业的从业者来说，基本上都对医疗器械经营许可证都有一定的了解，对于该证件的办理，多数企业都是选择交由专业的代理机构代办，但其实对于该证件的办理，有几点是你必须要知道的，是哪几点呢？今天，快创通小编将为您详细介绍，希望能帮助到您。

医疗器械公司可分为三类，第一类是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗企业，这类公司不需要办理经营许可证；第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，这类公司需要办理经营许可证；第三类是用于植入人体，于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。

代办医疗器械许可证需注意的事项

开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办三类的企业，需要经省、自治区、直辖市政府的药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。该许可证属于后置审批，可在取得营业执照后申请审批，有效期为五年，医疗器械公司所经营的产品不同，需要的许可证类别也就不同。

申请办理医疗器械许可证，对企业的经营场所，储存条件等方面都会有具体的要求（经营不同的产品，要求也就不同），必须具有相适应的，符合规定的经营场所和储存条件才可，并且具有对经营产品进行技术培训，售后服务的能力，还需建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

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